Լուրեր

Բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձության որոնման երեք ուղղություններ

Տվյալների բազան, արտադրանքի անվանումը եւ արտադրողի անունը բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձությունների մոնիտորինգի երեք հիմնական ուղղություններն են:

Բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձությունների որոնումը կարող է իրականացվել տվյալների բազայի ուղղությամբ, իսկ տարբեր տվյալների բազաներն ունեն իրենց բնութագրերը: Օրինակ, Չինաստանի բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձությունները Միացյալ Նահանգների Maude տվյալների շտեմարանը լիարժեք տվյալների բազա է, քանի դեռ բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձությունները, որոնք հաղորդվում են, Միացյալ Նահանգների FDA կանոնակարգի համաձայն, մուտքագրվելու է տվյալների բազա. Բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձություններ / Հիշեցման / ահազանգազերծման տեղեկատվություն Երկրների եւ տարածաշրջանների վերաբերյալ տեղեկատվության առնչվող երկրների եւ տարածաշրջանների վերաբերյալ պարբերաբար կթարմացվի կանոնավոր կերպով: Բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձությունները տվյալների բազայի ուղղությամբ առբերելու համար այն կարող է ցուցադրվել ըստ հիմնաբառերի, եւ այն կարող է նաեւ ճշգրիտ առբերվել `սահմանափակելով ժամանակի կամ բառի գտնվելու վայրը:

Բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձությունների որոնում Ապրանքի անվանման ուղղությամբ կարող եք մուտքագրել սպասվող բժշկական սարքի արտադրանքի անվանումը տվյալների բազայի որոնման էջում, եւ, ընդհանուր առմամբ, անհրաժեշտ չէ մուտքագրել արտադրանքի չափազանց հատուկ անուն:

Բժշկական սարքի ձեռնարկության անվան համաձայն, եթե ձեռնարկությունը օտարերկրյա ձեռնարկություն է, անհրաժեշտ է ուշադրություն դարձնել ձեռնարկության անվան տարբեր ներկայացուցչությանը, օրինակ, դեպքի, կրճատման եւ այլն:

Հատուկ դեպքերից անբարենպաստ իրադարձությունների որոնման վերլուծություն

Բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձությունների մոնիտորինգի հետազոտության զեկույցը կարող է ներառել, բայց չի սահմանափակվում միայն բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձության մոնիտորինգի նպատակների եւ մոնիտորինգի ծրագրի համառոտ ակնարկով. տվյալների աղբյուրների մոնիտորինգ. Անբարենպաստ իրադարձության որոնման ժամանակը. անբարենպաստ իրադարձությունների քանակը. հաշվետվությունների աղբյուր; անբարենպաստ իրադարձությունների պատճառները. անբարենպաստ իրադարձությունների հետեւանքները. Տարբեր անբարենպաստ իրադարձությունների համամասնությունը. Բացասական իրադարձությունների համար ձեռնարկված միջոցառումներ. եւ; Մոնիտորինգի տվյալների եւ մոնիտորինգի գործընթացը կարող է ներշնչում տրամադրել տեխնիկական վերանայման, ապրանքի շուկայավարման հսկողությունը կամ արտադրական ձեռնարկությունների ռիսկերի կառավարումը:

Հաշվի առնելով տվյալների մեծ քանակությունը, ստացվել է 219 կտոր տեղեկատվություն `սահմանափակելով« արտադրանքը »2019-ի հունիսին: 19 կտոր ոչ բացասական իրադարձության մասին տեղեկություններ ջնջելուց հետո վերլուծության մեջ ներառված էին 19 կտոր: Տվյալների բազայում տեղեկատվությունը արդյունահանվում է մեկ առ մեկ, օգտագործելով Microsoft Excel- ի ծրագրակազմը զեկույցի աղբյուրից հավաքված տվյալներ, բժշկական սարքի հետ կապված տեղեկատվություն (ներառյալ անբարենպաստ իրադարձությունների խնդիրը, բացասական իրադարձությունների պատճառը, Եվ բարելավման միջոցառումները առաջ են քաշվել շահագործման ասպեկտներից, պրոթեզի ձեւավորմամբ եւ հետվիրահատական ​​բուժքույրերից: Վերոնշյալ վերլուծության գործընթացը եւ բովանդակությունը կարող են օգտագործվել որպես հղում `նմանատիպ բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձությունների վերլուծության համար:

Անբարենպաստ իրադարձությունների վերլուծություն ռիսկի վերահսկման մակարդակը բարելավելու համար

Բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձությունների ամփոփ եւ վերլուծությունը որոշակի հղման նշանակություն ունի բժշկական սարքի կարգավորող բաժանմունքների, արտադրության եւ շահագործման ձեռնարկությունների եւ օգտագործողների համար ռիսկերի վերահսկողություն իրականացնելու համար: Կարգավորող բաժնի համար բժշկական սարքի կանոնակարգի, կանոնների եւ նորմատիվ փաստաթղթերի ձեւակերպումը եւ վերանայումը կարող են իրականացվել անբարենպաստ իրադարձությունների վերլուծության արդյունքների հետ միասին, որպեսզի ռիսկի վերահսկումը եւ բժշկական սարքերի կառավարումը կատարվեն: Ամրապնդեք բժշկական սարքերի հետագա շուկայավարման հսկողությունը, հավաքեք եւ ամփոփեք անբարենպաստ իրադարձությունները, նախազգուշացնելով եւ հիշեցնել բժշկական սարքերի մասին տեղեկատվությունը եւ ժամանակին ազատ արձակել հայտարարությունը: Միեւնույն ժամանակ, ամրապնդեք բժշկական սարքի արտադրողների հսկողությունը, ստանդարտացրեք դրանց արտադրության գործընթացը եւ արդյունավետորեն նվազեցրեք աղբյուրից անբարենպաստ իրադարձությունների հավանականությունը: Բացի այդ, մենք պետք է շարունակենք նպաստել գիտական ​​հետազոտություններին բժշկական սարքի հսկողության վերաբերյալ եւ ստեղծել գնահատման համակարգ, հիմնվելով ճշգրիտ ռիսկերի վերահսկման վրա:

Բժշկական հաստատությունները պետք է ամրապնդեն վերապատրաստումը եւ կառավարումը, որպեսզի այդ կլինիկաները կարողանան տիրապետել ստանդարտ շահագործման պահանջներին եւ սարքավորումների շահագործման հմտություններին եւ նվազեցնել անբարենպաստ իրադարձությունների հավանականությունը: Բժշկական եւ ճարտարագիտության համադրությունը հետագայում ամրապնդելու համար, եւ բժիշկներին կոչ անելու բժշկական սարքի ձեւավորման ինժեներների հետ `բժշկական սարքերի կլինիկական օգտագործման մեջ հայտնաբերված խնդիրների վերաբերյալ, որպեսզի այդ կլինիկաները կարողանան ավելի շատ հասկանալ բժշկական սարքերը: Բացի այդ, կլինիկական վերականգնողական ուղեցույցը պետք է ուժեղացվի `հիմնական կետերի հիվանդներին հիշեցնելու համար` կանխելու համար տհաճ գործողությունների վաղաժամկետ գործունեության կամ ոչ պատշաճ գործողության պատճառով իմպլանտների վաղաժամկետ ձախողումը: Միեւնույն ժամանակ, կլինիկաները պետք է բարելավեն իրենց տեղեկացվածությունը բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձությունների մասին, խուսափեն բժշկական սարքի օգտագործման ռիսկից եւ ժամանակին հավաքելու եւ զեկուցելու բժշկական սարքի անբարենպաստ իրադարձություններ: