Նորություններ

Կեսարիա, Իսրայել, հունիսի 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» կամ «Ընկերություն»), նվազագույն ինվազիվ կրիոթերապիա («IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. («IceCure», IceCure (Շանհայ) MedTech Co., Ltd. Shanghai-ի ամբողջությամբ պատկանող դուստր ձեռնարկություն), ստորագրել է պայմանագիր IceSense3 կրիոաբլացիայի համակարգի կառուցման վերաբերյալ Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd.-ի հետ («Շանհայ»): Medtronic»), Medtronic Corporation-ի (NYSE: MDT) («Medtronic») և Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd.-ի («Turing») դուստր ձեռնարկություն: Առաջին IceSense3 համակարգերը նախատեսվում է մատակարարել 2022 թվականին:
Medtronic Shanghai-ը կդառնա IceSense3-ի և դրա միանգամյա օգտագործման զոնդերի միակ դիստրիբյուտորը մայրցամաքային Չինաստանում սկզբնական երեք տարի ժամկետով, այս ժամանակահատվածում գնման նվազագույն նպատակը 3,5 միլիոն դոլար է: Բացի այդ, մայրցամաքային Չինաստանում Shanghai Medtronic-ը ուղղակիորեն կամ անուղղակիորեն չի ներդնի կամ առևտուր չի անի, չի վաճառի, շուկայահանի, խթանի կամ առաջարկի որևէ ապրանք, որը մրցակցում է IceSense3-ի հետ բաշխման պայմանագրի գործողության ընթացքում և վեց (6) ամսից հետո: Turing-ը պատասխանատու կլինի մայրցամաքային Չինաստանում IceSense3 համակարգի ներմուծման, տեղադրման և վաճառքից հետո սպասարկման համար, մինչդեռ Medtronic Shanghai-ն կզբաղվի ամբողջ մարքեթինգով, վաճառքով և որոշակի մասնագիտական ​​վերապատրաստմամբ:
IceSense3 System Console-ը հաստատված է Չինաստանի Բժշկական արտադրանքի ազգային վարչության («NMPA») կողմից: IceCure-ը դիմել է գրանցման վկայականի փոփոխության համար՝ հաստատելու միանգամյա օգտագործման զոնդերը, որոնք, եթե հաստատվեն, թույլ կտան ընկերությանը շուկայահանել իր IceSense3 մեկանգամյա օգտագործման կրիոզոնդները կոմերցիոն օգտագործման համար, իսկ IceCure-ն ակնկալում է NMPA-ի հավանություն ստանալ զոնդերի համար մինչև 2022 թվականի վերջ:
«Shanghai Medtronic-ը և Turing-ը մեզ համար իդեալական գործընկերներ են մայրցամաքային Չինաստանում, որտեղ ներկայումս կրիոաբլացիայի տեխնոլոգիայի շուկայական ներթափանցումը ցածր է: Մենք հիանալի հնարավորություն ենք տեսնում մայրցամաքային Չինաստանում մեր IceSense3 կրիոաբլացիայի համակարգի լայն տարածման համար, շուկա, որը շատ արագ աճում է: որոնք բարելավում են արդյունքները»,- ասել է IceCure-ի գործադիր տնօրեն Էյալ Շամիրը: «Որպես բժշկական սարքերի աշխարհի խոշորագույն ընկերության մաս՝ Shanghai Medtronic-ն ունի փորձ և շուկայական հզորություն՝ հնարավորություն տալու IceSense3-ի արագ ներթափանցումը շուկա՝ ապահովելու անվտանգ, արդյունավետ և ծախսարդյունավետ բուժում կրծքագեղձի վաղ քաղցկեղի և այլ ցուցումների համար»:
«IceCure-ն ունի աշխարհի առաջատար ուռուցքային կրիոաբլացիայի լուծումը», - ասում է Ջին Յուն՝ Medtronic Shanghai-ի Գանգի, Ողնաշարի և Օրթոպեդիկ Տեխնոլոգիաների փոխնախագահ և գլխավոր մենեջեր: IceCure-ի և Turing Medical-ի հետ համագործակցությունը կլրացնի Medtronic Shanghai-ի արտադրանքի շարքը ուռուցքաբանական նյարդավիրաբուժության ոլորտում: Հուսով ենք, որ այս համագործակցությունը կնպաստի կրիոաբլացիայի կլինիկական կիրառմանը և օգուտ կբերի ավելի շատ ուռուցքային հիվանդների, ինչպես նաև ակնկալում ենք աշխատել ավելի շատ գործընկերների հետ՝ արագացնելու առաջադեմ բժշկական լուծումների ընդունումն ու կիրառումը, որոնք կօգնեն լուծել ուռուցքի բուժման հիմնական մարտահրավերները: Չինաստանի առողջապահության ոլորտ.
Turing-ի գործադիր տնօրեն Լին Յուջիան ավելացրել է. «Շանհայի Medtronic-ի և IceCure-ի հետ համագործակցելով՝ մենք պարտավորվել ենք սկսել մայրցամաքային Չինաստանում IceSense3 համակարգի տեղակայումն ու արագ տեղադրումը: Մեր համազգային ներկայությունը մայրցամաքային Չինաստանում երաշխավորում է, որ բժշկական կենտրոնները ստանում են բարձրակարգ տեխնիկական աջակցություն և ծառայությունները երկար ժամանակ օգտագործում են իրենց IceSense3 համակարգը»:
2022 թվականի հունիսի 12-ին («Ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվը») IceCure Shanghai-ը կնքել է վաճառքի և բաշխման բացառիկ պայմանագիր («Բաշխման պայմանագիր») Shanghai Medtronic-ի և Turing-ի հետ IceSense3-ի և մեկանգամյա օգտագործման զոնդերի («Ապրանք») համար նախնական ժամկետով: 36 ամիս, այս ժամանակահատվածի գնման նվազագույն նպատակը $3,5 միլիոն է («Նվազագույն գնման նպատակ»): Բաշխման համաձայնագրի համաձայն՝ IceCure Shanghai-ը կվաճառի Turing-ի արտադրանքը, իսկ Turing-ը Իսրայելից ապրանքներ կներմուծի մայրցամաքային Չինաստան, այնուհետև դրանք վերավաճառի Medtronic Shanghai-ին: «Մեդրոնիկ Շանհայ»-ը, ի թիվս այլ բաների, պատասխանատու կլինի. (ii) արտադրանքի համար մասնագիտական ​​բժշկական կրթական գործունեություն իրականացնել մայրցամաքային Չինաստանում: Turing-ը պատասխանատու կլինի պահեստավորման, լոգիստիկայի, երաշխիքի, վերապատրաստման և այլ աջակցության և վաճառքից հետո ծառայությունների համար:
Բաշխման պայմանագրի պայմանների համաձայն, Shanghai Medtronic-ն իրավունք ունի երկարաձգել բաշխման պայմանագրի ժամկետը երեք տարով, եթե այն հասնի գնման նվազագույն երեք տարվա կուտակային նպատակին, պայմանով, որ գնման նոր նվազագույն թիրախը համաձայնեցվի: Դիստրիբյուտորի պայմանագիրը կարող է դադարեցվել որոշակի հանգամանքներում, այդ թվում՝ չկատարման, էական դեֆոլտի կամ անվճարունակության դեպքում:
Բացի այդ, դիստրիբյուտորի համաձայնագրի պայմաններին համապատասխան, IceCure Shanghai-ը պատասխանատու կլինի ձեռք բերելու և պահպանելու ցանկացած և բոլոր կարգավորող հաստատումները («Կարգավորիչ հաստատումներ»), որոնք անհրաժեշտ են մայրցամաքային Չինաստանում Ապրանքները շուկայահանելու, խթանելու, տարածելու, վաճառելու և օգտագործելու համար: NMPA-ն, նրա տեղական մասնաճյուղը կամ որևէ այլ պետական ​​մարմին («Կարգավորող մարմին»): IceCure Shanghai-ը ստացել է IceSense3 System Console-ի կարգավորիչ հաստատում և պահանջում է IceSense3 մեկանգամյա օգտագործման կրիոզոնդի կարգավորող հաստատում առևտրային ընթացակարգերի համար բաշխման պայմանագրի ուժի մեջ մտնելու օրվանից ինը ամսվա ընթացքում: Shanghai Medtronic-ն իրավունք ունի խզել բաշխման պայմանագիրը, եթե IceCure Shanghai-ն մինչ այդ չստանա կրիոպոնդերի կարգավորող հաստատում:
IceCure Medical-ը (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) մշակում և շուկա է հանում ProSense®-ը՝ առաջադեմ հեղուկ ազոտով կրիոաբլատիվ թերապիա՝ կրիոթերապիայով ուռուցքների (բարորակ և քաղցկեղային) բուժման համար, որոնք հիմնականում ուղղված են կրծքագեղձի, երիկամների, ոսկորների և թոքերի քաղցկեղին: խեցգետիններ. Դրա նվազագույն ինվազիվ տեխնոլոգիան ապահովում է անվտանգ և արդյունավետ այլընտրանք ստացիոնար ուռուցքի հեռացման վիրահատությանը՝ համեմատաբար կարճ վիրահատության ժամանակով և հեշտ կատարվող վիրաբուժական միջամտությամբ: Մինչ օրս համակարգը վաճառվում և վաճառվում է ամբողջ աշխարհում՝ FDA-ի կողմից հաստատված ցուցումների համար և Եվրոպայում հաստատված է CE նշանով:
Այս մամուլի հաղորդագրությունը պարունակում է հեռանկարային հայտարարություններ՝ 1995 թվականի մասնավոր արժեթղթերի դատավարության բարեփոխումների օրենքի և արժեթղթերի մասին այլ դաշնային օրենքների «ապահով նավահանգիստ» դրույթների իմաստով: «Ակնկալել», «ակնկալել», «Մտադրություն», «պլանավորել», «հավատալ», «Մտադրություն», «գնահատել» և նման բառերի նման արտահայտությունները կամ տատանումները նպատակ ունեն վերաբերել հեռանկարային հայտարարություններին: Օրինակ, IceCure-ն օգտագործում է այս մամուլի հաղորդագրության հեռանկարային հայտարարությունները Shanghai Medtronic-ի և Turing-ի հետ բաշխման համաձայնագրերը քննարկելիս, ընկերության կարգավորիչ ռազմավարությունը, առևտրայնացման գործունեությունը և ընկերության կրիոաբլացիոն համակարգերի շուկայական հնարավորությունները մայրցամաքային Չինաստանում: Քանի որ նման հայտարարությունները վերաբերում են ապագա իրադարձություններին և հիմնված են IceCure-ի ընթացիկ ակնկալիքների վրա, դրանք ենթակա են տարբեր ռիսկերի և անորոշությունների, և IceCure-ի իրական արդյունքները, կատարումը կամ ձեռքբերումները կարող են տարբերվել սույն մամուլի հաղորդագրությունում նկարագրված կամ ենթադրվող հայտարարություններից: Էական տարբերություններ կան. . Սույն մամուլի հաղորդագրության մեջ պարունակվող կամ ենթադրվող հեռանկարային հայտարարությունները ենթակա են այլ ռիսկերի և անորոշությունների, որոնցից շատերը դուրս են Ընկերության վերահսկողությունից, ներառյալ նրանք, որոնք նկարագրված են Ընկերության տարեկան հաշվետվության «Ռիսկի գործոններ» բաժնում, որը ներկայացված է Ձև 20-F-ում: SEC-ը 2022 թվականի ապրիլի 1-ի դրությամբ 2021 թվականի դեկտեմբերի 31-ին ավարտված տարվա համար, հասանելի է SEC-ի կայքում՝ www.sec.gov: Ընկերությունը որևէ պարտավորություն չի ստանձնում թարմացնելու այս հայտարարությունները՝ սույն մամուլի հաղորդագրության ամսաթվից հետո վերանայելու կամ փոփոխելու համար, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ դա պահանջվում է օրենքով: