Նորություններ

Ներկայումս ամբողջ աշխարհում կա ավելի քան 10000 բժշկական սարք։ 1 Երկրները պետք է առաջին հերթին դնեն հիվանդների անվտանգությունը և ապահովեն բարձրորակ, անվտանգ և արդյունավետ բժշկական սարքերի հասանելիությունը: 2,3 Լատինական Ամերիկայի բժշկական սարքերի շուկան շարունակում է աճել տարեկան զգալի աճի տեմպերով: Լատինական Ամերիկայի և Կարիբյան ավազանի երկրները պետք է ներմուծեն բժշկական սարքերի ավելի քան 90%-ը, քանի որ բժշկական սարքերի տեղական արտադրությունն ու մատակարարումը կազմում են նրանց ընդհանուր պահանջարկի 10%-ից պակասը:
Արգենտինան Բրազիլիայից հետո Լատինական Ամերիկայի երկրորդ ամենամեծ երկիրն է։ Մոտ 49 միլիոն բնակչությամբ այն տարածաշրջանի չորրորդ ամենախիտ բնակեցված երկիրն է4 և երրորդ խոշոր տնտեսությունը Բրազիլիայից և Մեքսիկայից հետո՝ մոտավորապես 450 միլիարդ ԱՄՆ դոլար համախառն ազգային արդյունքով (ՀՆԱ): Արգենտինայի մեկ շնչին բաժին ընկնող տարեկան եկամուտը կազմում է 22,140 ԱՄՆ դոլար, որը ամենաբարձրներից մեկն է Լատինական Ամերիկայում: 5
Այս հոդվածը նպատակ ունի նկարագրել Արգենտինայի առողջապահական համակարգի և նրա հիվանդանոցային ցանցի կարողությունները: Բացի այդ, այն վերլուծում է Արգենտինայի բժշկական սարքերի կարգավորիչ շրջանակի կազմակերպումը, գործառույթները և կարգավորիչ բնութագրերը և դրա հարաբերությունները Mercado Común del Sur (Mercosur) հետ: Վերջապես, հաշվի առնելով Արգենտինայի մակրոտնտեսական և սոցիալական պայմանները, այն ամփոփում է բիզնեսի հնարավորություններն ու մարտահրավերները, որոնք ներկայումս ներկայացված են Արգենտինայի սարքավորումների շուկայում:
Արգենտինայի առողջապահական համակարգը բաժանված է երեք ենթահամակարգերի՝ հանրային, սոցիալական ապահովության և մասնավոր: Հանրային հատվածը ներառում է ազգային և մարզային նախարարություններ, ինչպես նաև պետական ​​հիվանդանոցների և առողջապահական կենտրոնների ցանց, որոնք անվճար բժշկական ծառայություններ են մատուցում բոլորին, ովքեր անվճար բժշկական օգնության կարիք ունեն, հիմնականում այն ​​մարդկանց, ովքեր սոցիալական ապահովության իրավունք չունեն և չեն կարող վճարել: Հարկաբյուջետային եկամուտները միջոցներ են ապահովում հանրային առողջապահության ենթահամակարգի համար և կանոնավոր վճարումներ են ստանում սոցիալական ապահովության ենթահամակարգից՝ իր մասնաճյուղերին ծառայություններ մատուցելու համար:
Սոցիալական ապահովության ենթահամակարգը պարտադիր է՝ կենտրոնացած «obra sociales» (առողջության խմբակային պլաններ, ՕՀ) վրա՝ ապահովելով և տրամադրելով առողջապահական ծառայություններ աշխատողներին և նրանց ընտանիքներին: Աշխատողների և նրանց գործատուների նվիրատվությունները ֆինանսավորում են ՕՀ-երի մեծ մասը, և նրանք գործում են մասնավոր վաճառողների հետ պայմանագրերի միջոցով:
Մասնավոր ենթահամակարգը ներառում է առողջապահական մասնագետներ և առողջապահական հաստատություններ, որոնք բուժում են բարձր եկամուտ ունեցող հիվանդներին, ՕՀ-ի շահառուներին և մասնավոր ապահովագրության սեփականատերերին: Այս ենթահամակարգը ներառում է նաև կամավոր ապահովագրական ընկերություններ, որոնք կոչվում են «կանխավճարային դեղեր» ապահովագրական ընկերություններ: Ապահովագրավճարների միջոցով անհատները, ընտանիքները և գործատուները միջոցներ են տրամադրում կանխավճարված բժշկական ապահովագրական ընկերություններին: 7 Արգենտինայի պետական ​​հիվանդանոցներին բաժին է ընկնում հիվանդանոցների ընդհանուր թվի 51%-ը (մոտավորապես 2300), որը հինգերորդն է Լատինական Ամերիկայի ամենաշատ պետական ​​հիվանդանոցներ ունեցող երկրների շարքում: Հիվանդանոցային մահճակալների հարաբերակցությունը կազմում է 5,0 մահճակալ 1000 բնակչի հաշվով, ինչը նույնիսկ բարձր է Տնտեսական համագործակցության և զարգացման կազմակերպության (ՏՀԶԿ) երկրների միջին 4,7-ից։ Բացի այդ, Արգենտինան ունի բժիշկների ամենաբարձր համամասնությունն աշխարհում՝ 4,2 1000 բնակչի հաշվով, ինչը գերազանցում է ՏՀԶԿ-ն 3,5-ով և Գերմանիայի (4,0), Իսպանիայի և Միացյալ Թագավորության (3,0) և եվրոպական այլ երկրների միջին ցուցանիշը: 8
Առողջապահության համաամերիկյան կազմակերպությունը (PAHO) Արգենտինայի Սննդի, Դեղերի և Բժշկական Տեխնոլոգիաների Ազգային Վարչակազմը (ANMAT) ներառել է որպես չորս մակարդակի կարգավորող գործակալություն, ինչը նշանակում է, որ այն կարող է համեմատելի լինել ԱՄՆ FDA-ի հետ: ANMAT-ը պատասխանատու է դեղերի, սննդամթերքի և բժշկական սարքերի արդյունավետության, անվտանգության և բարձր որակի վերահսկման և ապահովման համար: ANMAT-ն օգտագործում է ռիսկերի վրա հիմնված դասակարգման համակարգ, որը նման է Եվրոպական Միության և Կանադայի օգտագործվող համակարգին՝ վերահսկելու բժշկական սարքերի թույլտվությունը, գրանցումը, վերահսկողությունը, մոնիտորինգը և ֆինանսական ասպեկտները ողջ երկրում: ANMAT-ն օգտագործում է ռիսկի վրա հիմնված դասակարգում, որտեղ բժշկական սարքերը բաժանվում են չորս կատեգորիայի՝ ելնելով հնարավոր ռիսկերից. I դաս՝ ամենացածր ռիսկ; II դաս - միջին ռիսկ; III դաս - բարձր ռիսկ; և IV դաս՝ շատ բարձր ռիսկ: Ցանկացած օտարերկրյա արտադրող, որը ցանկանում է բժշկական սարքեր վաճառել Արգենտինայում, պետք է տեղական ներկայացուցիչ նշանակի գրանցման գործընթացի համար պահանջվող փաստաթղթերը ներկայացնելու համար: Ինֆուզիոն պոմպը, ներարկիչի պոմպը և սնուցման պոմպը (սնուցող պոմպ) որպես calss IIb բժշկական սարքավորում, պետք է փոխանցվեն Նոր MDR մինչև 2024 թ.
Համաձայն բժշկական սարքերի գրանցման գործող կանոնակարգերի, արտադրողները պետք է ունենան տեղական գրասենյակ կամ դիստրիբյուտոր, որը գրանցված է Արգենտինայի Առողջապահության նախարարությունում, որպեսզի համապատասխանեն լավագույն արտադրական փորձին (BPM): III և IV դասի բժշկական սարքերի համար արտադրողները պետք է ներկայացնեն կլինիկական փորձարկումների արդյունքներ՝ ապացուցելու սարքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը: ANMAT-ն ունի 110 աշխատանքային օր՝ փաստաթուղթը գնահատելու և համապատասխան թույլտվություն տալու համար. I և II դասի բժշկական սարքերի համար ANMAT-ն ունի 15 աշխատանքային օր՝ գնահատելու և հաստատելու համար: Բժշկական սարքի գրանցումն ուժի մեջ է հինգ տարի, և արտադրողը կարող է թարմացնել այն ժամկետի ավարտից 30 օր առաջ։ III և IV կարգի ապրանքների ANMAT գրանցման վկայագրերում փոփոխությունների համար կա գրանցման պարզ մեխանիզմ, և համապատասխանության հայտարարագրի միջոցով պատասխանը տրվում է 15 աշխատանքային օրվա ընթացքում: Արտադրողը պետք է նաև տրամադրի այլ երկրներում սարքի նախորդ վաճառքի ամբողջական պատմությունը: 10
Քանի որ Արգենտինան մտնում է Mercado Común del Sur (Mercosur) առևտրի գոտում, որը բաղկացած է Արգենտինայից, Բրազիլիայից, Պարագվայից և Ուրուգվայից, բոլոր ներմուծվող բժշկական սարքերը հարկվում են Mercosur-ի ընդհանուր արտաքին սակագնի (CET) համաձայն: Հարկի դրույքաչափը տատանվում է 0%-ից մինչև 16%: Ներմուծված վերանորոգված բժշկական սարքերի դեպքում հարկի դրույքաչափը տատանվում է 0%-ից մինչև 24%: 10
COVID-19 համաճարակը մեծ ազդեցություն է ունեցել Արգենտինայի վրա։ 12, 13, 14, 15, 16 2020 թվականին երկրի համախառն ազգային արդյունքը նվազել է 9,9 տոկոսով՝ ամենամեծ անկումը վերջին 10 տարվա ընթացքում։ Չնայած դրան, 2021 թվականին ներքին տնտեսությունը դեռևս կցուցաբերի լուրջ մակրոտնտեսական անհավասարակշռություն. չնայած կառավարության կողմից գների վերահսկողությանը, 2020 թվականին տարեկան գնաճի մակարդակը դեռևս կկազմի մինչև 36%: 6 Չնայած գնաճի բարձր մակարդակին և տնտեսական անկմանը, Արգենտինայի հիվանդանոցներն ավելացրել են հիմնական և բարձր մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների գնումները 2020 թվականին: Մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների գնման աճը 2020 թվականին 2019 թվականից կազմում է 17:
2019-ից մինչև 2020 թվականը նույն ժամանակահատվածում Արգենտինայի հիվանդանոցներում հիմնական բժշկական սարքավորումների գնումն ավելացել է՝ 17.
Հետաքրքիր է, որ 2019-ի համեմատ 2020-ին Արգենտինայում թանկարժեք բժշկական սարքավորումների մի քանի տեսակների աճ կլինի, հատկապես այն տարում, երբ այդ սարքավորումները պահանջող վիրաբուժական միջամտությունները չեղարկվեցին կամ հետաձգվեցին COVID-19-ի պատճառով: 2023 թվականի կանխատեսումը ցույց է տալիս, որ հետևյալ մասնագիտական ​​բժշկական սարքավորումների բարդ տարեկան աճի տեմպը (CAGR) կավելանա.
Արգենտինան խառը բժշկական համակարգով երկիր է, որտեղ կան պետականորեն կարգավորվող պետական ​​և մասնավոր առողջապահական ծառայություններ մատուցողներ: Բժշկական սարքերի շուկան հիանալի բիզնես հնարավորություններ է տալիս, քանի որ Արգենտինան պետք է ներմուծի գրեթե բոլոր բժշկական ապրանքները: Չնայած արտարժույթի խիստ վերահսկողությանը, բարձր գնաճին և ցածր օտարերկրյա ներդրումներին,18 ներկրվող հիմնական և մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների ներկայիս բարձր պահանջարկը, կարգավորիչ հաստատման ողջամիտ ժամանակացույցերը, արգենտինացի առողջապահության ոլորտի մասնագետների բարձր մակարդակի ակադեմիական ուսուցումը և երկրի գերազանց հիվանդանոցային հնարավորությունները Արգենտինային դարձնում են գրավիչ վայր բժշկական սարքեր արտադրողների համար, ովքեր ցանկանում են ընդլայնել իրենց հետքը Լատինական Ամերիկայում:
1. Organización Panamericana de la Salud. Բժշկական կանոնակարգ [Ինտերնետ]: 2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է՝ https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las stricciones a la exportación de productos medicos dificultan los esfuerzos for contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) and America Latina y el-19] cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos medicos [Ինտերնետ]: 2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է՝ https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Դաթոսի մակրո. Արգենտինա. Economía y Demografía [Ինտերնետ]: 2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է՝ https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Վիճակագիր. Արտադրվել է 2020 թվականին Ամերիկայի Լատինական Ամերիկայի և Էլ Կարիբեի համար [Ինտերնետ]: 2020: Հասանելի է հետևյալ URL-ից՝ https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Համաշխարհային բանկ. Արգենտինայի Համաշխարհային բանկ [Ինտերնետ]. 2021. Հասանելի է հետևյալ կայքից՝ https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema de salud de Argentina. Salud Publica Mex [Ինտերնետ]: 2011 թ. 53։96-109։ Հասանելի է՝ http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo: Համաշխարհային առողջապահական տեղեկատվություն [Ինտերնետ]: 2018 թ. հասանելի՝ https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Արգենտինայի նախարար Անմատ. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta devaluación de sistemasregulationios [Ինտերնետ]: 2018. Հասանելի է՝ http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Արգենտինայի բժշկական սարքերի կանոնակարգերի ակնարկ [Ինտերնետ]: 2019. Հասանելի է հետևյալ հասցեով՝ https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Գյուղատնտեսական տեխնոլոգիաների կոմիտեի համակարգող. Բժշկական ապրանքներ. նորմատիվներ, հնարքներ, գրանցում և գրանցում [Ինտերնետ]: 2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 18-ից]: Հասանելի է՝ http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Գնահատեք հիվանդանոցային աղետներին պատրաստվածությունը բազմաչափ որոշումների կայացման մեթոդի միջոցով. Վերցրեք թուրքական հիվանդանոցները որպես օրինակ: Int J Աղետների ռիսկի նվազեցում [Ինտերնետ]: 2020 թվականի հուլիս; 101748: Հասանելի է՝ https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi՝ 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Կլեմենտե-Սուարես Վ.Ջ., Նավարո-Խիմենես Է, Խիմենես Մ, Հորմենյո-Հոլգադո Ա, Մարտինես-Գոնսալես ՄԲ, Բենիտես-Ագուդելո JC և այլն: COVID-19 համաճարակի ազդեցությունը հանրային հոգեկան առողջության վրա. ընդարձակ պատմողական մեկնաբանություն: Կայունություն [Ինտերնետ]: 2021 թվականի մարտի 15; 13 (6): 3221. Հասանելի է՝ https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi՝ 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N և այլն: Բնակչության անձեռնմխելիության դինամիկան՝ պայմանավորված խմբային էֆեկտով COVID-19 համաճարակի ժամանակ: Պատվաստանյութ [Ինտերնետ]. մայիս 2020; հասանելի է https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi՝ 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Տանգոն COVID-19-ի համար պահանջում է ավելի քան երկուս՝ Արգենտինայում վաղ համաճարակի արձագանքման վերլուծություն (2020 թվականի հունվարից մինչև 2020 թվականի ապրիլ): Int J Environ Res Public Health [Ինտերնետ]: 2020 թվականի դեկտեմբերի 24; 18 (1): 73. Հասանելի է՝ https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi՝ 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berna-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Մթնոլորտային արտանետումների փոփոխությունները և դրանց տնտեսական ազդեցությունը Արգենտինայում COVID-19 համաճարակի արգելափակման ժամանակ: Կայունություն [Ինտերնետ]: 2020 թվականի հոկտեմբերի 19; 12(20): 8661: Հասանելի է հետևյալ հասցեով՝ https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi՝ 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Ինտերնետ]: 2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է՝ https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicas-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Արգենտինայի տնտեսական անկումը թուլացել է չորրորդ եռամսյակում; տնտեսական անկումը երրորդ տարին է. Reuters [Ինտերնետ]. 2021 թ. Հասանելի է՝ https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark-ը bioaccess-ի համահիմնադիրն ու գործադիր տնօրենն է, շուկա մուտք գործելու խորհրդատվական ընկերություն, որն աշխատում է բժշկական սարքերի ընկերությունների հետ՝ օգնելու նրանց իրականացնել վաղ իրագործելիության կլինիկական փորձարկումներ և առևտրայնացնել իրենց նորարարությունները Լատինական Ամերիկայում: Julio-ն նաև հանդիսանում է LATAM Medtech Leaders փոդքասթի հաղորդավարը՝ շաբաթական զրույցներ Լատինական Ամերիկայի հաջողակ Medtech առաջնորդների հետ: Նա Stetson համալսարանի առաջատար խանգարող նորարարական ծրագրի խորհրդատվական խորհրդի անդամ է: Նա էլեկտրոնային ճարտարագիտության բակալավրի կոչում է ստացել, իսկ բիզնեսի կառավարման մագիստրոսի կոչում: