Նորություններ

Ներկայումս աշխարհում կա ավելի քան 10,000 բժշկական սարք։ 1 Երկրները պետք է հիվանդի անվտանգությունը դնեն առաջին տեղում և ապահովեն բարձրորակ, անվտանգ և արդյունավետ բժշկական սարքերի հասանելիությունը։ 2,3 Լատինական Ամերիկայի բժշկական սարքերի շուկան շարունակում է աճել տարեկան զգալի աճի տեմպերով։ Լատինական Ամերիկայի և Կարիբյան ավազանի երկրները պետք է ներմուծեն բժշկական սարքերի ավելի քան 90%-ը, քանի որ բժշկական սարքերի տեղական արտադրությունն ու մատակարարումը կազմում են նրանց ընդհանուր պահանջարկի 10%-ից պակասը։
Արգենտինան Լատինական Ամերիկայի երկրորդ խոշորագույն երկիրն է՝ Բրազիլիայից հետո։ Մոտ 49 միլիոն բնակչությամբ այն տարածաշրջանի չորրորդ ամենախիտ բնակեցված երկիրն է4 և երրորդ խոշորագույն տնտեսությունը՝ Բրազիլիայից և Մեքսիկայից հետո, մոտավորապես 450 միլիարդ ԱՄՆ դոլար համախառն ազգային արդյունքով (ՀՆԱ)։ Արգենտինայի մեկ շնչի հաշվով տարեկան եկամուտը կազմում է 22,140 ԱՄՆ դոլար, որը Լատինական Ամերիկայի ամենաբարձրերից մեկն է։5
Այս հոդվածը նպատակ ունի նկարագրել Արգենտինայի առողջապահական համակարգի և հիվանդանոցային ցանցի կարողությունները: Բացի այդ, այն վերլուծում է Արգենտինայի բժշկական սարքավորումների կարգավորման շրջանակի կազմակերպումը, գործառույթները և բնութագրերը, ինչպես նաև դրա կապը Mercado Común del Sur (Mercosur)-ի հետ: Վերջապես, հաշվի առնելով Արգենտինայի մակրոտնտեսական և սոցիալական պայմանները, այն ամփոփում է Արգենտինայի սարքավորումների շուկայի կողմից ներկայումս ներկայացված գործարար հնարավորություններն ու մարտահրավերները:
Արգենտինայի առողջապահական համակարգը բաժանված է երեք ենթահամակարգերի՝ պետական, սոցիալական ապահովագրության և մասնավոր: Պետական ​​հատվածը ներառում է ազգային և նահանգային նախարարություններ, ինչպես նաև պետական ​​հիվանդանոցների և առողջապահական կենտրոնների ցանց, որոնք անվճար բժշկական ծառայություններ են մատուցում անվճար բժշկական օգնության կարիք ունեցող բոլոր անձանց, հիմնականում նրանց, ովքեր իրավասու չեն սոցիալական ապահովագրության համար և չեն կարող վճարել: Հարկաբյուջետային եկամուտները ֆինանսավորում են հանրային առողջապահության ենթահամակարգը և կանոնավոր վճարումներ են ստանում սոցիալական ապահովագրության ենթահամակարգից՝ իր դուստր ձեռնարկություններին ծառայություններ մատուցելու համար:
Սոցիալական ապահովագրության ենթահամակարգը պարտադիր է, կենտրոնացած է «obra sociales»-ի (խմբային առողջապահական ծրագրեր, OS) վրա, որը ապահովում և մատուցում է առողջապահական ծառայություններ աշխատողներին և նրանց ընտանիքներին: Աշխատողների և նրանց գործատուների նվիրատվությունները ֆինանսավորում են OS-ների մեծ մասը, և դրանք գործում են մասնավոր մատակարարների հետ պայմանագրերի միջոցով:
Մասնավոր ենթահամակարգը ներառում է առողջապահության մասնագետներին և առողջապահական հաստատություններին, որոնք բուժում են բարձր եկամուտ ունեցող հիվանդներին, օպերատիվ ծառայությունների շահառուներին և մասնավոր ապահովագրության տերերին: Այս ենթահամակարգը ներառում է նաև կամավոր ապահովագրական ընկերություններ, որոնք կոչվում են «նախապես վճարված դեղերի» ապահովագրական ընկերություններ: Ապահովագրական վճարների միջոցով անհատները, ընտանիքները և գործատուները միջոցներ են տրամադրում նախավճարված բժշկական ապահովագրական ընկերություններին: Արգենտինայի 7 պետական ​​հիվանդանոցները կազմում են հիվանդանոցների ընդհանուր թվի 51%-ը (մոտավորապես 2300), զբաղեցնելով հինգերորդ տեղը Լատինական Ամերիկայի երկրների շարքում, որոնք ունեն ամենաշատ պետական ​​հիվանդանոցներ: Հիվանդանոցային մահճակալների հարաբերակցությունը կազմում է 5.0 մահճակալ 1000 բնակչի հաշվով, ինչը նույնիսկ ավելի բարձր է, քան Տնտեսական համագործակցության և զարգացման կազմակերպության (OECD) երկրների միջին 4.7-ը: Բացի այդ, Արգենտինան ունի բժիշկների ամենաբարձր համամասնություններից մեկը՝ 4.2՝ 1000 բնակչի հաշվով, գերազանցելով OECD 3.5-ը և Գերմանիայի (4.0), Իսպանիայի և Միացյալ Թագավորության (3.0) և այլ եվրոպական երկրների միջին ցուցանիշը: 8
Համաամերիկյան առողջապահական կազմակերպությունը (PAHO) Արգենտինայի Սննդի, դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների ազգային վարչությունը (ANMAT) ներառել է չորս մակարդակի կարգավորող գործակալության մեջ, ինչը նշանակում է, որ այն կարող է համեմատելի լինել ԱՄՆ FDA-ի հետ: ANMAT-ը պատասխանատու է դեղերի, սննդի և բժշկական սարքավորումների արդյունավետության, անվտանգության և բարձր որակի վերահսկման և ապահովման համար: ANMAT-ը օգտագործում է ռիսկի վրա հիմնված դասակարգման համակարգ, որը նման է Եվրոպական Միությունում և Կանադայում օգտագործվողին, որպեսզի վերահսկի բժշկական սարքավորումների թույլտվության, գրանցման, վերահսկողության, մոնիթորինգի և ֆինանսական ասպեկտները ամբողջ երկրում: ANMAT-ը օգտագործում է ռիսկի վրա հիմնված դասակարգում, որտեղ բժշկական սարքավորումները բաժանվում են չորս կատեգորիայի՝ հիմնվելով հնարավոր ռիսկերի վրա. I դաս՝ ամենացածր ռիսկ, II դաս՝ միջին ռիսկ, III դաս՝ բարձր ռիսկ և IV դաս՝ շատ բարձր ռիսկ: Արգենտինայում բժշկական սարքավորումներ վաճառել ցանկացող ցանկացած օտարերկրյա արտադրող պետք է նշանակի տեղական ներկայացուցիչ՝ գրանցման գործընթացի համար անհրաժեշտ փաստաթղթերը ներկայացնելու համար: Ինֆուզիոն պոմպը, ներարկիչի պոմպը և սնուցման պոմպը (կերակրման պոմպը) որպես IIb դասի բժշկական սարքավորումներ, պետք է փոխանցվեն Նոր MDR մինչև 2024 թվականը:
Համաձայն բժշկական սարքերի գրանցման գործող կանոնակարգերի՝ արտադրողները պետք է ունենան տեղական գրասենյակ կամ դիստրիբյուտոր, որը գրանցված է Արգենտինայի առողջապահության նախարարությունում, որպեսզի համապատասխանեն լավագույն արտադրական պրակտիկային (BPM): III և IV դասի բժշկական սարքերի համար արտադրողները պետք է ներկայացնեն կլինիկական փորձարկումների արդյունքներ՝ սարքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ապացուցելու համար: ANMAT-ն ունի 110 աշխատանքային օր՝ փաստաթուղթը գնահատելու և համապատասխան թույլտվություն տրամադրելու համար. I և II դասի բժշկական սարքերի համար ANMAT-ն ունի 15 աշխատանքային օր՝ գնահատելու և հաստատելու համար: Բժշկական սարքի գրանցումը վավեր է հինգ տարի, և արտադրողը կարող է այն թարմացնել դրա ժամկետը լրանալուց 30 օր առաջ: III և IV կատեգորիայի արտադրանքի ANMAT գրանցման վկայականներում փոփոխություններ կատարելու համար կա պարզ գրանցման մեխանիզմ, և պատասխանը տրամադրվում է 15 աշխատանքային օրվա ընթացքում՝ համապատասխանության հայտարարագրի միջոցով: Արտադրողը պետք է նաև տրամադրի սարքի այլ երկրներում նախորդ վաճառքի ամբողջական պատմությունը: 10
Քանի որ Արգենտինան Մերկադո Կոմուն դել Հար (Մերկոսուր) առևտրային գոտու մաս է կազմում, որը բաղկացած է Արգենտինայից, Բրազիլիայից, Պարագվայից և Ուրուգվայից, բոլոր ներմուծված բժշկական սարքավորումները հարկվում են Մերկոսուրի ընդհանուր արտաքին սակագնի (CET) համաձայն։ Հարկի դրույքաչափը տատանվում է 0%-ից մինչև 16%։ Վերանորոգված ներմուծված բժշկական սարքավորումների դեպքում հարկային դրույքաչափը տատանվում է 0%-ից մինչև 24%։10
COVID-19 համավարակը մեծ ազդեցություն է ունեցել Արգենտինայի վրա։ 12, 13, 14, 15, 16 2020 թվականին երկրի համախառն ազգային արդյունքը նվազել է 9.9%-ով, ինչը 10 տարվա ընթացքում ամենամեծ անկումն է։ Դրան չնայած, 2021 թվականին ներքին տնտեսությունը դեռևս կցուցաբերի լուրջ մակրոտնտեսական անհավասարակշռություններ. չնայած կառավարության կողմից գների վերահսկողությանը, 2020 թվականին տարեկան գնաճի մակարդակը դեռևս կկազմի մինչև 36%։ 6 Բարձր գնաճի մակարդակին և տնտեսական անկմանը չնայած, Արգենտինայի հիվանդանոցները 2020 թվականին ավելացրել են հիմնական և բարձր մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների գնումները։ Մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների գնման աճը 2020 թվականին 2019 թվականի համեմատ կազմում է. 17
Նույն ժամանակահատվածում 2019-2020 թվականներին Արգենտինայի հիվանդանոցներում հիմնական բժշկական սարքավորումների գնումն աճել է՝ 17
Հետաքրքիր է, որ 2019 թվականի համեմատ, Արգենտինայում 2020 թվականին թանկարժեք բժշկական սարքավորումների մի քանի տեսակների աճ կլինի, հատկապես այն տարում, երբ COVID-19-ի պատճառով չեղարկվեցին կամ հետաձգվեցին այդ սարքավորումները պահանջող վիրաբուժական միջամտությունները: 2023 թվականի կանխատեսումը ցույց է տալիս, որ հետևյալ մասնագիտական ​​բժշկական սարքավորումների համակցված տարեկան աճի տեմպը (CAGR) կաճի.17
Արգենտինան խառը բժշկական համակարգ ունեցող երկիր է՝ պետական ​​կարգավորմամբ պետական ​​և մասնավոր առողջապահական ծառայություններ մատուցողներով։ Բժշկական սարքավորումների շուկան հիանալի բիզնես հնարավորություններ է ընձեռում, քանի որ Արգենտինան գրեթե բոլոր բժշկական ապրանքները պետք է ներմուծի։ Չնայած խիստ արժութային վերահսկողությանը, բարձր գնաճին և ցածր արտասահմանյան ներդրումներին,18 ներմուծվող հիմնական և մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների ներկայիս բարձր պահանջարկը, կարգավորող մարմինների կողմից հաստատման ողջամիտ ժամանակացույցը, արգենտինացի առողջապահության մասնագետների բարձր մակարդակի ակադեմիական պատրաստվածությունը և երկրի գերազանց հիվանդանոցային հնարավորությունները։ Սա Արգենտինան դարձնում է գրավիչ վայր բժշկական սարքավորումների արտադրողների համար, ովքեր ցանկանում են ընդլայնել իրենց ներկայությունը Լատինական Ամերիկայում։
1. Organización Panamericana de la Salud. Բժշկական կանոնակարգ [Ինտերնետ]: 2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է՝ https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para America Latina y el Caribe (CEPAL. Las stricciones a la exportación de productos medicos dificultan los esfuerzos for contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) and America Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos medicos [Ինտերնետ]: 2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է՝ https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Դաթոսի մակրո. Արգենտինա. Economía y Demografía [Ինտերնետ]: 2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է՝ https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Վիճակագիր. Արտադրվել է 2020 թվականին Ամերիկայի Լատինական Ամերիկայի և Էլ Կարիբեի համար [Ինտերնետ]: 2020: Հասանելի է հետևյալ URL-ից՝ https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Համաշխարհային բանկ։ Արգենտինայի Համաշխարհային բանկ [Ինտերնետ]։ 2021։ Հասանելի է հետևյալ կայքէջում՝ https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema de salud de Argentina. Salud Publica Mex [Ինտերնետ]: 2011 թ. 53։96-109։ Հասանելի է՝ http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo: Համաշխարհային առողջապահական տեղեկատվություն [Ինտերնետ]: 2018 թ. հասանելի՝ https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Արգենտինայի նախարար Անմատ. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta devaluación de sistemasregulationios [Ինտերնետ]: 2018. Հասանելի է՝ http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk: Արգենտինայի բժշկական սարքավորումների կանոնակարգերի ակնարկ [Ինտերնետ]: 2019թ. Հասանելի է՝ https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Գյուղատնտեսական տեխնոլոգիաների կոմիտեի համակարգող. Բժշկական ապրանքներ. նորմատիվներ, հնարքներ, գրանցում և գրանցում [Ինտերնետ]: 2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 18-ից]: Հասանելի է՝ http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Օրտիս-Բարիոս Մ, Գուլ Մ, Լոպես-Մեզա Պ, Յուչեսան Մ, Նավարո-Խիմենես Ե. Հիվանդանոցների աղետների պատրաստվածության գնահատումը բազմաչափանիշ որոշումների կայացման մեթոդով. Վերցրեք որպես օրինակ թուրքական հիվանդանոցները: Int J Disaster Risk Reduction [Ինտերնետ]: Հուլիս 2020; 101748: Հասանելի է՝ https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Կլեմենտե-Սուարես Վ.Ջ., Նավարո-Խիմենես Ե., Խիմենես Մ., Հորմենյո-Հոլգադո Ա., Մարտինես-Գոնսալես Մ.Բ., Բենիտես-Ագուդելո Ջ.Ս. և այլն: COVID-19 համավարակի ազդեցությունը հանրային հոգեկան առողջության վրա. ընդարձակ պատմողական մեկնաբանություն: Կայունություն [Ինտերնետ]: 2021 թվականի մարտի 15; 13(6):3221: Հասանելի է՝ https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Կլեմենտե-Սուարես Վ.Ջ., Հորմենո-Հոլգադո Ա.Ջ., Խիմենես Մ., Ագուդելո Ջ.Ս.Բ., Խիմենես Է.Ն., Պերես-Պալենսիա Ն. և այլն։ COVID-19 համավարակի ժամանակ խմբային էֆեկտի պատճառով բնակչության իմունիտետի դինամիկան։ Պատվաստանյութ [Ինտերնետ]։ Մայիս 2020; հասանելի է՝ https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Ռոմո Ա, Օխեդա-Գալավիզ Կ. COVID-19-ի դեմ տանգոն պահանջում է երկուսից ավելին՝ Արգենտինայում վաղ համավարակի դեմ պայքարի վերլուծություն (2020 թվականի հունվարից մինչև 2020 թվականի ապրիլ): Int J Environ Res Public Health [Ինտերնետ]: Դեկտեմբերի 24, 2020; 18(1):73: Հասանելի է՝ https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berna-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Մթնոլորտային արտանետումների փոփոխությունները և դրանց տնտեսական ազդեցությունը Արգենտինայում COVID-19 համաճարակի արգելափակման ժամանակ: Կայունություն [Ինտերնետ]: 2020 թվականի հոկտեմբերի 19; 12(20): 8661: Հասանելի է հետևյալ հասցեով՝ https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi՝ 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Ինտերնետ]: 2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է՝ https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicas-especializados/
18. Օտաոլա Ջ., Բիանչի Վ. Արգենտինայի տնտեսական անկումը մեղմացել է չորրորդ եռամսյակում. տնտեսական անկումը արդեն երրորդ տարին է։ Ռոյթերս [Ինտերնետ]։ 2021; Հասանելի է՝ https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Խուլիո Գ. Մարտինես-Կլարկը BioAccess-ի համահիմնադիրն ու գործադիր տնօրենն է, որը շուկայական հասանելիության խորհրդատվական ընկերություն է, որը համագործակցում է բժշկական սարքավորումների ընկերությունների հետ՝ օգնելու նրանց անցկացնել վաղ իրագործելիության կլինիկական փորձարկումներ և առևտրայնացնել իրենց նորարարությունները Լատինական Ամերիկայում: Խուլիոն նաև LATAM Medtech Leaders փոդքասթի հաղորդավարն է՝ շաբաթական զրույցներ Լատինական Ամերիկայի հաջողակ Medtech առաջնորդների հետ: Նա Ստետսոնի համալսարանի առաջատար նորարարական ծրագրի խորհրդատվական խորհրդի անդամ է: Նա ունի էլեկտրոնային ճարտարագիտության բակալավրի և բիզնեսի կառավարման մագիստրոսի աստիճան: