Լուրեր

Ներկայումս աշխարհում կա ավելի քան 10,000 բժշկական սարք: 1 երկրները պետք է նախ դնեն համբերատար անվտանգությունը եւ ապահովեն բարձրորակ, անվտանգ եւ արդյունավետ բժշկական սարքերի հասանելիություն: Լատինական Ամերիկայի բժշկական սարքի շուկան շարունակում է աճել տարեկան աճի զգալի տեմպերով: Լատինական Ամերիկայի եւ Կարիբյան երկրները պետք է ներմուծեն բժշկական սարքերի ավելի քան 90% -ը, քանի որ բժշկական սարքերի տեղական արտադրությունն ու մատակարարումը կազմում են իրենց ընդհանուր պահանջարկի 10% -ը:
Արգենտինան Բրազիլիայի անվան Լատինական Ամերիկայի երկրորդ ամենամեծ երկիրն է: Մոտավորապես 49 միլիոն բնակչությամբ դա տարածաշրջանում չորրորդ առավել խիտ բնակեցված երկիրն է, իսկ Բրազիլիայի եւ Մեքսիկայի երրորդ երրորդ տնտեսությունը, համախառն ազգային արտադրանքով (GNP), մոտավորապես 450 միլիարդ դոլար: Արգենտինայի մեկ շնչի հաշվով տարեկան եկամուտը 22,140 ԱՄՆ դոլար է, Լատինական Ամերիկայում ամենաբարձր ցուցանիշներից մեկը: 5
Այս հոդվածը նպատակ ունի նկարագրել Արգենտինայի առողջապահական համակարգի եւ նրա հիվանդանոցային ցանցի կարողությունները: Բացի այդ, այն վերլուծում է Արգենտինայի բժշկական սարքի կարգավորող ծրագրի կազմակերպումը, գործառույթները եւ կարգավորող բնութագրերը եւ դրա փոխհարաբերությունները Mercado Común del Sur- ի հետ (Mercosur): Վերջապես, հաշվի առնելով Արգենտինայում մակրոտնտեսական եւ սոցիալական պայմանները, այն ամփոփում է այն բիզնեսի հնարավորությունները եւ մարտահրավերները, որոնք ներկայումս ներկայացված են արգենտինայի սարքավորումների շուկայի կողմից:
Արգենտինայի առողջապահական համակարգը բաժանված է երեք ենթահամակարգի, հասարակական, սոցիալական ապահովություն եւ մասնավոր: Հասարակական հատվածը ներառում է ազգային եւ մարզային նախարարություններ, ինչպես նաեւ պետական ​​հիվանդանոցների եւ առողջապահական կենտրոնների ցանց, անվճար բժշկական ծառայություններ մատուցելով յուրաքանչյուրին, ով կարիք ունի անվճար բժշկական օգնություն, հիմնականում, ովքեր չեն կարող թույլ տալ վճարել սոցիալական ապահովության իրավունք: Հարկաբյուջետային եկամուտները միջոցներ են տրամադրում հանրային առողջության պահպանման ենթահամակարգի համար եւ կանոնավոր վճարումներ են ստանում սոցիալական ապահովության ենթահամակարգից `ծառայություններ մատուցելու իր դուստր ձեռնարկություններին:
Սոցիալական ապահովության ենթահամակարգը պարտադիր է, կենտրոնացած է «OBRA Sociales» - ի (Խմբի առողջության պլանների, OS) վրա, ապահովելով եւ աշխատողներին եւ նրանց ընտանիքներին առողջապահական ծառայություններ մատուցելը: Նվիրաբերություններ աշխատողներից եւ նրանց գործատուներից Հիմնադրամը ֆինանսավորում են, եւ նրանք գործում են մասնավոր վաճառողների հետ պայմանագրերի միջոցով:
Մասնավոր ենթահամակարգը ներառում է առողջապահության մասնագետներ եւ առողջապահական հաստատություններ, որոնք բուժում են բարձր եկամուտ ունեցող հիվանդներին, ՕՀ-ի շահառուներին եւ մասնավոր ապահովագրական սեփականատերերին: Այս ենթահամակարգը ներառում է նաեւ կամավոր ապահովագրական ընկերություններ, որոնք կոչվում են «Կանխավճարային դեղամիջոց» ապահովագրական ընկերություններ: Ապահովագրավճարների միջոցով անհատները, ընտանիքները եւ գործատուները միջոցներ են տրամադրում կանխավճարային բժշկական ապահովագրական ընկերությունների համար: 7 Արգենտինացի պետական ​​հիվանդանոցները կազմում են իրենց ընդհանուր քանակի հիվանդանոցների ընդհանուր թվի 51% -ը, Լատինական Ամերիկայի երկրներում հինգերորդ տեղը զբաղեցնելով առավել հանրային հիվանդանոցներով: Հիվանդանոցային մահճակալների հարաբերակցությունը 5.0 մահճակալ է 1000 բնակչի համար, ինչը նույնիսկ ավելի բարձր է, քան տնտեսական համագործակցության (OECD) երկրների կազմակերպությունում 4.7-ը միջինից բարձր: Բացի այդ, Արգենտինան ունի աշխարհի բժիշկների ամենաբարձր համամասնություններից մեկը, 4.2-ով `1000 բնակիչ, գերազանցելով OECD 3.5-ը եւ Գերմանիայի միջինը (4.0) եւ եվրոպական այլ երկրներ: Հա
Համահայկական առողջապահական կազմակերպությունը (PAHO) թվարկեց Արգենտինայի ազգային սննդի, դեղերի եւ բժշկական տեխնոլոգիաների կառավարման (ANMAT) որպես չորս մակարդակի կարգավորող գործակալություն, ինչը նշանակում է, որ այն կարող է համեմատելի լինել ԱՄՆ-ի FDA- ի հետ: Anmat- ը պատասխանատու է դեղերի, սննդի եւ բժշկական սարքերի արդյունավետության, անվտանգության եւ բարձր որակի վերահսկման եւ ապահովման համար: Anmat- ը օգտագործում է ռիսկերի վրա հիմնված դասակարգման համակարգ, որը նման է Եվրամիության եւ Կանադայում, վերահսկելու իրավասու բժշկական սարքերի թույլտվությունը, գրանցումը, վերահսկողությունը եւ ֆինանսական ասպեկտները: Anmat- ը օգտագործում է ռիսկի վրա հիմնված դասակարգում, որում բժշկական սարքերը բաժանվում են չորս կատեգորիայի, հիմնվելով հնարավոր ռիսկերի վրա. Դասի II- միջին ռիսկը. III կարգի բարձր ռիսկ. եւ IV կարգի շատ բարձր ռիսկ: Արտասահմանյան արտադրող, որը ցանկանում է Արգենտինայում բժշկական սարքեր վաճառել, պետք է նշանակի տեղական ներկայացուցիչ, գրանցման գործընթացում պահանջվող փաստաթղթերը ներկայացնելու համար: Ինֆուզիոն պոմպը, ներարկիչ պոմպը եւ սննդի պոմպը (կերակրման պոմպ) որպես Calss iib բժշկական սարքավորումներ, պետք է փոխանցեն նոր MDR- ը մինչեւ 2024 թվականը
Ըստ կիրառելի բժշկական սարքի գրանցման կանոնակարգի, արտադրողները պետք է ունենան տեղական գրասենյակ կամ դիստրիբյուտոր, որը գրանցված է Արգենտինայի առողջապահության նախարարությանը `համապատասխանելու արտադրական լավագույն պրակտիկային (BPM): III դասի եւ IV դասի բժշկական սարքերի համար արտադրողները պետք է կլինիկական փորձության արդյունքներ ներկայացնեն սարքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ապացուցելու համար: Անմաթը 110 աշխատանքային օր ունի փաստաթուղթը գնահատելու եւ համապատասխան թույլտվություն թողարկելու համար. I դասի եւ դասի II բժշկական սարքերի համար Anmat- ը 15 աշխատանքային օր ունի գնահատելու եւ հաստատելու համար: Բժշկական սարքի գրանցումը գործում է հինգ տարի ժամկետով, իսկ արտադրողը կարող է թարմացնել այն լրանալուց 30 օր առաջ: III եւ IV կատեգորիայի ANMAT գրանցման վկայականների փոփոխությունների վերաբերյալ գրանցման պարզ մեխանիզմ կա, եւ պատասխանը տրամադրվում է 15 աշխատանքային օրվա ընթացքում `համապատասխանության հռչակագրի միջոցով: Արտադրողը պետք է նաեւ ապահովի այլ երկրներում իրականացվող սարքի նախորդ վաճառքի ամբողջական պատմությունը: 10 տարեկան
Արգենտինան մաս է կազմում Mercado Común del Sur (Mercosur) -Ա-ի, Արգենտինայից, Բրազիլայից, Պարագվայից եւ Ուրուգվայից բաղկացած առեւտրի գոտին, ներմուծվող բոլոր սարքավորումները հարկվում են «Մերկոսուր» ընդհանուր արտաքին սակագնային (CET) համաձայն: Հարկային դրույքաչափը տատանվում է 0% -ից մինչեւ 16%: Ներմուծված վերանորոգված բժշկական սարքերի դեպքում հարկային դրույքաչափը տատանվում է 0% -ից մինչեւ 24%: 10 տարեկան
Քուիր -9 համաճարակը մեծ ազդեցություն է թողել Արգենտինայի վրա: 2020-ին 12, 13, 14, 15, 16, երկրի համախառն ազգային արտադրանքը նվազել է 9,9% -ով, 10 տարվա ամենամեծ անկումը: Չնայած դրան, ներքին տնտեսությունը 2021 թվականին դեռեւս լուրջ մակրոտնտեսական անհավասարակշռություններ կտա. Չնայած կառավարության գների վերահսկմանը, 2020-ին տարեկան գնաճը դեռեւս կլինի նույնքան բարձր, որքան 36% -ը: 6 Չնայած գնաճի բարձր մակարդակին եւ տնտեսական անկմանը, արգենտինացիների հիվանդանոցներն ավելացրել են 2020 թվականին իրենց հիմնական եւ բարձր մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների գնումները: 2019 թվականից մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների գնման աճը `17
Նույն ժամանակահատվածում 2019-ից 2020 թվականը Արգենտինական հիվանդանոցներում հիմնական բժշկական սարքավորումների գնումն աճել է. 17
Հետաքրքիր է, որ 2019-ի համեմատ 2020 թ. 2023-ի կանխատեսումը ցույց է տալիս, որ աճի տարեկան աճի տեմպը (CAGR) կավելանա հետեւյալ մասնագիտական ​​բժշկական սարքավորումների. 17
Արգենտինան խառը բժշկական համակարգ ունեցող երկիր է, որի պետական ​​եւ մասնավոր առողջապահական ծառայություններ մատուցողներ: Դրա բժշկական սարքի շուկան ապահովում է գերազանց բիզնես հնարավորություններ, քանի որ Արգենտինան պետք է ներմուծի գրեթե բոլոր բժշկական ապրանքներ: Չնայած խիստ արժույթի վերահսկումներին, բարձր գնաճին եւ ցածր օտարերկրյա ներդրումներին, 18-ը ներմուծված հիմնական եւ մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների ներկայիս մեծ պահանջարկը, Արգենտինացի առողջապահության ոլորտի մասնագետների բարձր մակարդակի ակադեմիական ուսուցում, եւ երկրի գերազանց հիվանդանոցային հնարավորությունները:
1. Կազմակերպություններ Panamericana de La Salud. Regulación de Dispositivos Médicos [Ինտերնետ]: 2021 [Մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է, https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&itemid=417222.lang=
2: Comisión Económica Para América Latina Y El Carribes (CEPAL. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/s2000309_es.pdf
3. Կազմակերպություններ Panamericana de La Salud. Dispositivos Médicos [Ինտերնետ]: 2021 [Մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է, https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos Macro. Արգենտինա. Economyía y Demografía [Ինտերնետ]: 2021 [Մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է, https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Վիճագրագիր: Producto Interno Bruto País en América Latina Y El Caribe En 2020 [Ինտերնետ]. 2020: Առկա է հետեւյալ URL- ից `https://es.statista.com/EstadisticaS/1065726/pib-por-pises-america-latina-y-caribe/
6. Համաշխարհային բանկը: Արգենտինայի Համաշխարհային բանկ [ինտերնետ]: 2021: Առկա է հետեւյալ կայքից `https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló m, becerril-montekio vm: Sistema de Salud de Argentina. Salud Publica Mex [Internet]: 2011; 53: 96-109: Հասանելի է, http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=s0036-36342011000800006
8. Corpart g. latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Առողջապահության համաշխարհային տեղեկատվություն [Ինտերնետ]: 2018; Հասանելի է, https://globalheadeiltelligence.com/es/Analisis-de-ghi/latinoamerica-es-sherbados-hspitios-mermados-hostitios-msbustos-del-mundo/
9. Արգենտինայի նախարար Անմաթ: Anmat Elegida Por Oms Como Sede Para Ellair El Desarrollo de La Herramienta de Evaluación de Sistemasregulationios [Ինտերնետ]. 2018: Հասանելի է, http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evaluacion_oms.pdf
10. Regdesk. Արգենտինայի բժշկական սարքի կանոնակարգերի ակնարկ [ինտերնետ]: 2019 թվականը: Հասանելի է, https://www.regdesk.co/an-view-f-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Գյուղատնտեսական տեխնոլոգիաների հանձնաժողովի համակարգող: Productos Médicos. Normativas Sobre Habilitaciones, Registro Y Trazabilidad [Internet]. 2021 [Մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 18-ից]: Հասանելի է, http://www.cofybcf.org.ar/noticia_antery.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Գնահատեք հիվանդանոցի աղետների պատրաստվածությունը որոշումների կայացման բազմաչափ մեթոդով. Վերցրեք թուրքական հիվանդանոցները: It J Աղետների ռիսկի նվազեցում [ինտերնետ]: 2020-ի հուլիսի; 101748: Հասանելի է, https://linkinghub.elsevier.com/retriefe/pii/s2212420920304x Doi: 10.1016 / J.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, NavaNro-Jiménez e, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC եւ այլն: Կայունություն [ինտերնետ]: 15 մարտի 2021; 13 (6): 3221: Հասանելի է, https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 DOI: 10.3390 / SU13063221
14. Կլեմենտե-Սուարես Վեժ, Հորմենո-Հոլգադո Ա J, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez en, Perez-Palencia N եւ այլն: Պատվաստանյութ [ինտերնետ]: 2020-ի մայիս; Հասանելի է, https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 DOI: 10.3390 / Պատվաստանյութեր 8020236
15: Romo A, Ojeda-Galaviz C. Covid-19- ի տանգոն պահանջում է ավելի քան երկու. Արգենտինայում վաղ համաճարակի պատասխանների վերլուծություն (2020-ից 2020-ը ապրիլի): Int J Shope Res հանրային առողջություն [ինտերնետ]: 24 դեկտեմբերի, 2020; 18 (1): 73. Հասանելի է, https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 DOI: 10.3390 / ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz Tr, Puliafito SE, Berná-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caimalo Y. Մթնոլորտային արտանետումների փոփոխությունները եւ դրանց տնտեսական ազդեցությունը Արգենտինայի սովիմի 19-ում: Կայունություն [ինտերնետ]: 19 հոկտեմբերի, 2020; 12 (20): 8661: Հասանելի է, https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 DOI: 10.3390 / SU12208661
17: Corpart G. En Argentina en 2020, SE Dispararon Las Callidades Deequipos Médicos Especializados [Ինտերնետ]: 2021 [Մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]: Հասանելի է, https://globalheadeiltelligence.com/es/analisis-de-lethi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equ-medicos-escecealizados/
18. Otaola J, Bianchi W. Argentina տնտեսական անկումը թեթեւացավ չորրորդ եռամսյակում; Տնտեսական անկումը երրորդ տարին է: Reuters [Ինտերնետ]: 2021; Հասանելի է, https://www.reuters.com/article/us-argentina-eeconomy-gdp-iduskbn2bf1dt
Jul ուլիո Գ. Մարտինես-Քլարկը «Բիոակես» -ի համահիմնադիրն է եւ գլխավոր գործադիր տնօրենը, որն աշխատում է բժշկական սարքի ընկերությունների հետ, որոնք կօգնեն նրանց անցկացնել վաղաժամ իրագործելի կլինիկական փորձարկումներ եւ առեւտրայնացնել իրենց նորամուծությունները Լատինական Ամերիկայում: Jul ուլիոն նաեւ Լաթամ Մեդտեխի առաջնորդների տաշտորդն է. Շաբաթվա խոսակցություններ Լատինական Ամերիկայի հաջող Medtech- ի ղեկավարների հետ: Նա Ստեթի համալսարանի առաջատար խանգարող նորարարական ծրագրի խորհրդատվական խորհրդի անդամ է: Նա ունի բակալավրի կոչում էլեկտրոնային ճարտարագիտության եւ բիզնեսի կառավարման մագիստրոսի կոչում: