Նորություններ

Ներկայումս ամբողջ աշխարհում կա ավելի քան 10000 բժշկական սարք։1 Երկրները պետք է առաջին հերթին դնեն հիվանդների անվտանգությունը և ապահովեն բարձրորակ, անվտանգ և արդյունավետ բժշկական սարքերի հասանելիությունը:2,3 Լատինական Ամերիկայի բժշկական սարքերի շուկան շարունակում է աճել տարեկան զգալի աճի տեմպերով:Լատինական Ամերիկայի և Կարիբյան ավազանի երկրները պետք է ներմուծեն բժշկական սարքերի ավելի քան 90%-ը, քանի որ բժշկական սարքերի տեղական արտադրությունն ու մատակարարումը կազմում են նրանց ընդհանուր պահանջարկի 10%-ից պակասը:
Արգենտինան Բրազիլիայից հետո Լատինական Ամերիկայի երկրորդ ամենամեծ երկիրն է։Մոտ 49 միլիոն բնակչությամբ այն տարածաշրջանի չորրորդ ամենախիտ բնակեցված երկիրն է4 և երրորդ խոշոր տնտեսությունը Բրազիլիայից և Մեքսիկայից հետո՝ մոտավորապես 450 միլիարդ ԱՄՆ դոլար համախառն ազգային արդյունքով (ՀՆԱ):Արգենտինայի մեկ շնչին բաժին ընկնող տարեկան եկամուտը կազմում է 22,140 ԱՄՆ դոլար, որը ամենաբարձրներից մեկն է Լատինական Ամերիկայում:5
Այս հոդվածը նպատակ ունի նկարագրել Արգենտինայի առողջապահական համակարգի և նրա հիվանդանոցային ցանցի կարողությունները:Բացի այդ, այն վերլուծում է Արգենտինայի բժշկական սարքերի կարգավորիչ շրջանակի կազմակերպումը, գործառույթները և կարգավորիչ բնութագրերը և դրա հարաբերությունները Mercado Común del Sur (Mercosur) հետ:Վերջապես, հաշվի առնելով Արգենտինայի մակրոտնտեսական և սոցիալական պայմանները, այն ամփոփում է բիզնեսի հնարավորություններն ու մարտահրավերները, որոնք ներկայումս ներկայացված են Արգենտինայի սարքավորումների շուկայում:
Արգենտինայի առողջապահական համակարգը բաժանված է երեք ենթահամակարգերի՝ հանրային, սոցիալական ապահովության և մասնավոր:Հանրային հատվածը ներառում է ազգային և մարզային նախարարություններ, ինչպես նաև պետական ​​հիվանդանոցների և առողջապահական կենտրոնների ցանց, որոնք անվճար բժշկական ծառայություններ են մատուցում բոլորին, ովքեր անվճար բժշկական օգնության կարիք ունեն, հիմնականում այն ​​մարդկանց, ովքեր սոցիալական ապահովության իրավունք չունեն և չեն կարող վճարել:Հարկաբյուջետային եկամուտները միջոցներ են ապահովում հանրային առողջապահության ենթահամակարգի համար և կանոնավոր վճարումներ են ստանում սոցիալական ապահովության ենթահամակարգից՝ իր մասնաճյուղերին ծառայություններ մատուցելու համար:
Սոցիալական ապահովության ենթահամակարգը պարտադիր է՝ կենտրոնացած «obra sociales» (առողջության խմբակային պլաններ, ՕՀ) վրա՝ ապահովելով և տրամադրելով առողջապահական ծառայություններ աշխատողներին և նրանց ընտանիքներին:Աշխատողների և նրանց գործատուների նվիրատվությունները ֆինանսավորում են ՕՀ-երի մեծ մասը, և նրանք գործում են մասնավոր վաճառողների հետ պայմանագրերի միջոցով:
Մասնավոր ենթահամակարգը ներառում է առողջապահական մասնագետներ և առողջապահական հաստատություններ, որոնք բուժում են բարձր եկամուտ ունեցող հիվանդներին, ՕՀ-ի շահառուներին և մասնավոր ապահովագրության սեփականատերերին:Այս ենթահամակարգը ներառում է նաև կամավոր ապահովագրական ընկերություններ, որոնք կոչվում են «կանխավճարային դեղեր» ապահովագրական ընկերություններ:Ապահովագրավճարների միջոցով անհատները, ընտանիքները և գործատուները միջոցներ են տրամադրում կանխավճարված բժշկական ապահովագրական ընկերություններին:7 Արգենտինայի պետական ​​հիվանդանոցներին բաժին է ընկնում հիվանդանոցների ընդհանուր թվի 51%-ը (մոտավորապես 2300)՝ զբաղեցնելով հինգերորդ տեղը Լատինական Ամերիկայի ամենաշատ պետական ​​հիվանդանոցներ ունեցող երկրների շարքում:Հիվանդանոցային մահճակալների հարաբերակցությունը կազմում է 5,0 մահճակալ 1000 բնակչի հաշվով, ինչը նույնիսկ բարձր է Տնտեսական համագործակցության և զարգացման կազմակերպության (ՏՀԶԿ) երկրների միջին 4,7-ից։Բացի այդ, Արգենտինան ունի բժիշկների ամենաբարձր համամասնությունն աշխարհում՝ 4,2 1000 բնակչի հաշվով, ինչը գերազանցում է ՏՀԶԿ-ն 3,5-ով և Գերմանիայի (4,0), Իսպանիայի և Միացյալ Թագավորության (3,0) և եվրոպական այլ երկրների միջին ցուցանիշը:8
Առողջապահության համաամերիկյան կազմակերպությունը (PAHO) Արգենտինայի Սննդի, Դեղերի և Բժշկական Տեխնոլոգիաների Ազգային Վարչակազմը (ANMAT) ներառել է որպես չորս մակարդակի կարգավորող գործակալություն, ինչը նշանակում է, որ այն կարող է համեմատելի լինել ԱՄՆ FDA-ի հետ:ANMAT-ը պատասխանատու է դեղերի, սննդամթերքի և բժշկական սարքերի արդյունավետության, անվտանգության և բարձր որակի վերահսկման և ապահովման համար:ANMAT-ն օգտագործում է ռիսկերի վրա հիմնված դասակարգման համակարգ, որը նման է Եվրոպական Միության և Կանադայի օգտագործվող համակարգին՝ վերահսկելու բժշկական սարքերի թույլտվությունը, գրանցումը, վերահսկողությունը, մոնիտորինգը և ֆինանսական ասպեկտները ողջ երկրում:ANMAT-ն օգտագործում է ռիսկի վրա հիմնված դասակարգում, որտեղ բժշկական սարքերը բաժանվում են չորս կատեգորիայի՝ ելնելով հնարավոր ռիսկերից. I դաս՝ ամենացածր ռիսկ;II դաս - միջին ռիսկ;III դաս - բարձր ռիսկ;և IV դաս՝ շատ բարձր ռիսկ:Ցանկացած օտարերկրյա արտադրող, որը ցանկանում է բժշկական սարքեր վաճառել Արգենտինայում, պետք է տեղական ներկայացուցիչ նշանակի գրանցման գործընթացի համար պահանջվող փաստաթղթերը ներկայացնելու համար:Ինֆուզիոն պոմպը, ներարկիչի պոմպը և սնուցման պոմպը (սնուցող պոմպ) որպես calss IIb բժշկական սարքավորում, պետք է փոխանցվեն Նոր MDR մինչև 2024 թ.
Համաձայն բժշկական սարքերի գրանցման գործող կանոնակարգերի, արտադրողները պետք է ունենան տեղական գրասենյակ կամ դիստրիբյուտոր, որը գրանցված է Արգենտինայի Առողջապահության նախարարությունում, որպեսզի համապատասխանեն լավագույն արտադրական փորձին (BPM):III և IV դասի բժշկական սարքերի համար արտադրողները պետք է ներկայացնեն կլինիկական փորձարկումների արդյունքներ՝ ապացուցելու սարքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:ANMAT-ն ունի 110 աշխատանքային օր՝ փաստաթուղթը գնահատելու և համապատասխան թույլտվություն տալու համար.I և II դասի բժշկական սարքերի համար ANMAT-ն ունի 15 աշխատանքային օր՝ գնահատելու և հաստատելու համար:Բժշկական սարքի գրանցումն ուժի մեջ է հինգ տարի, և արտադրողը կարող է թարմացնել այն ժամկետի ավարտից 30 օր առաջ։III և IV կարգի ապրանքների ANMAT գրանցման վկայագրերում փոփոխությունների համար կա գրանցման պարզ մեխանիզմ, և համապատասխանության հայտարարագրի միջոցով պատասխանը տրվում է 15 աշխատանքային օրվա ընթացքում:Արտադրողը պետք է նաև տրամադրի այլ երկրներում սարքի նախորդ վաճառքի ամբողջական պատմությունը:10
Քանի որ Արգենտինան մտնում է Mercado Común del Sur (Mercosur) առևտրի գոտում, որը բաղկացած է Արգենտինայից, Բրազիլիայից, Պարագվայից և Ուրուգվայից, բոլոր ներմուծվող բժշկական սարքերը հարկվում են Mercosur-ի ընդհանուր արտաքին սակագնի (CET) համաձայն:Հարկի դրույքաչափը տատանվում է 0%-ից մինչև 16%:Ներմուծված վերանորոգված բժշկական սարքերի դեպքում հարկի դրույքաչափը տատանվում է 0%-ից մինչև 24%:10
COVID-19 համաճարակը մեծ ազդեցություն է ունեցել Արգենտինայի վրա։12, 13, 14, 15, 16 2020 թվականին երկրի համախառն ազգային արդյունքը նվազել է 9,9 տոկոսով՝ ամենամեծ անկումը վերջին 10 տարվա ընթացքում։Չնայած դրան, 2021 թվականին ներքին տնտեսությունը դեռևս կցուցաբերի լուրջ մակրոտնտեսական անհավասարակշռություն. չնայած կառավարության կողմից գների վերահսկողությանը, 2020 թվականին տարեկան գնաճի մակարդակը դեռևս կկազմի մինչև 36%:6 Չնայած գնաճի բարձր մակարդակին և տնտեսական անկմանը, Արգենտինայի հիվանդանոցներն ավելացրել են հիմնական և բարձր մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների գնումները 2020 թվականին: Մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների գնման աճը 2020 թվականին 2019 թվականից կազմում է 17:
2019-ից մինչև 2020 թվականը նույն ժամանակահատվածում Արգենտինայի հիվանդանոցներում հիմնական բժշկական սարքավորումների գնումն ավելացել է՝ 17.
Հետաքրքիր է, որ 2019-ի համեմատ 2020-ին Արգենտինայում թանկարժեք բժշկական սարքավորումների մի քանի տեսակների աճ կլինի, հատկապես այն տարում, երբ այդ սարքավորումները պահանջող վիրաբուժական միջամտությունները չեղարկվեցին կամ հետաձգվեցին COVID-19-ի պատճառով:2023 թվականի կանխատեսումը ցույց է տալիս, որ հետևյալ մասնագիտական ​​բժշկական սարքավորումների բարդ տարեկան աճի տեմպը (CAGR) կավելանա.
Արգենտինան խառը բժշկական համակարգով երկիր է, որտեղ կան պետականորեն կարգավորվող պետական ​​և մասնավոր առողջապահական ծառայություններ մատուցողներ:Բժշկական սարքերի շուկան հիանալի բիզնես հնարավորություններ է տալիս, քանի որ Արգենտինան պետք է ներմուծի գրեթե բոլոր բժշկական ապրանքները:Չնայած արտարժույթի խիստ վերահսկողությանը, բարձր գնաճին և ցածր օտարերկրյա ներդրումներին,18 ներկրվող հիմնական և մասնագիտացված բժշկական սարքավորումների ներկայիս բարձր պահանջարկը, կարգավորիչ հաստատման ողջամիտ ժամանակացույցերը, արգենտինացի առողջապահության ոլորտի մասնագետների բարձր մակարդակի ակադեմիական ուսուցումը և երկրի գերազանց հիվանդանոցային հնարավորությունները Արգենտինային դարձնում են գրավիչ վայր բժշկական սարքեր արտադրողների համար, ովքեր ցանկանում են ընդլայնել իրենց հետքը Լատինական Ամերիկայում:
1. Organización Panamericana de la Salud.Բժշկական կանոնակարգ [Ինտերնետ]:2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]:Հասանելի է՝ https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las stricciones a la exportación de productos medicos dificultan los esfuerzos for contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) and America Latina y el-19] cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud.Dispositivos medicos [Ինտերնետ]:2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]:Հասանելի է՝ https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Դաթոսի մակրո.Արգենտինա. Economía y Demografía [Ինտերնետ]:2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]:Հասանելի է՝ https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Վիճակագիր.Արտադրվել է 2020 թվականին Ամերիկայի Լատինական Ամերիկայի և Էլ Կարիբեի համար [Ինտերնետ]:2020: Հասանելի է հետևյալ URL-ից՝ https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Համաշխարհային բանկ.Արգենտինայի Համաշխարհային բանկ [Ինտերնետ].2021. Հասանելի է հետևյալ կայքից՝ https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM.Sistema de salud de Argentina.Salud Publica Mex [Ինտերնետ]:2011 թ.53։96-109։Հասանելի է՝ http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo:Համաշխարհային առողջապահական տեղեկատվություն [Ինտերնետ]:2018 թ.հասանելի՝ https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Արգենտինայի նախարար Անմատ.ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta devaluación de sistemasregulationios [Ինտերնետ]:2018. Հասանելի է՝ http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.Արգենտինայի բժշկական սարքերի կանոնակարգերի ակնարկ [Ինտերնետ]:2019. Հասանելի է հետևյալ հասցեով՝ https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Գյուղատնտեսական տեխնոլոգիաների կոմիտեի համակարգող.Բժշկական ապրանքներ. նորմատիվներ, հնարքներ, գրանցում և գրանցում [Ինտերնետ]:2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 18-ից]:Հասանելի է՝ http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Գնահատեք հիվանդանոցային աղետներին պատրաստվածությունը բազմաչափ որոշումների կայացման մեթոդի միջոցով. Վերցրեք թուրքական հիվանդանոցները որպես օրինակ:Int J Աղետների ռիսկի նվազեցում [Ինտերնետ]:2020 թվականի հուլիս;101748: Հասանելի է՝ https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi՝ 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Կլեմենտե-Սուարես Վ.Ջ., Նավարո-Խիմենես Է, Խիմենես Մ, Հորմենյո-Հոլգադո Ա, Մարտինես-Գոնսալես ՄԲ, Բենիտես-Ագուդելո JC և այլն: COVID-19 համաճարակի ազդեցությունը հանրային հոգեկան առողջության վրա. ընդարձակ պատմողական մեկնաբանություն:Կայունություն [Ինտերնետ]:2021 թվականի մարտի 15;13 (6): 3221.Հասանելի է՝ https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi՝ 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N և այլն: Բնակչության անձեռնմխելիության դինամիկան՝ պայմանավորված խմբային էֆեկտով COVID-19 համաճարակի ժամանակ:Պատվաստանյութ [Ինտերնետ].մայիս 2020;հասանելի է https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi՝ 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Տանգոն COVID-19-ի համար պահանջում է ավելի քան երկուս՝ Արգենտինայում վաղ համաճարակի արձագանքման վերլուծություն (2020 թվականի հունվարից մինչև 2020 թվականի ապրիլ):Int J Environ Res Public Health [Ինտերնետ]:2020 թվականի դեկտեմբերի 24;18 (1): 73.Հասանելի է՝ https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi՝ 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berna-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Մթնոլորտային արտանետումների փոփոխությունները և դրանց տնտեսական ազդեցությունը Արգենտինայում COVID-19 համաճարակի արգելափակման ժամանակ:Կայունություն [Ինտերնետ]:2020 թվականի հոկտեմբերի 19;12(20): 8661: Հասանելի է հետևյալ հասցեով՝ https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi՝ 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Ինտերնետ]:2021 [մեջբերված է 2021 թվականի մայիսի 17-ից]:Հասանելի է՝ https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicas-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Արգենտինայի տնտեսական անկումը թուլացել է չորրորդ եռամսյակում;տնտեսական անկումը երրորդ տարին է.Reuters [Ինտերնետ].2021 թ.Հասանելի է՝ https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark-ը bioaccess-ի համահիմնադիրն ու գործադիր տնօրենն է, շուկա մուտք գործելու խորհրդատվական ընկերություն, որն աշխատում է բժշկական սարքերի ընկերությունների հետ՝ օգնելու նրանց իրականացնել վաղ իրագործելիության կլինիկական փորձարկումներ և առևտրայնացնել իրենց նորարարությունները Լատինական Ամերիկայում:Խուլիոն նաև հանդիսանում է LATAM Medtech Leaders փոդքասթի հաղորդավարը՝ շաբաթական զրույցներ Լատինական Ամերիկայի հաջողակ Medtech առաջնորդների հետ:Նա Stetson համալսարանի առաջատար խանգարող նորարարական ծրագրի խորհրդատվական խորհրդի անդամ է:Նա էլեկտրոնային ճարտարագիտության բակալավրի և բիզնեսի կառավարման մագիստրոսի կոչում է ստացել: